排列3玩法说明|双色球民间计算方法
   首页   |   三板资讯   |   公司新闻

去科创板!“三+H”君实生物2019上半年亏损扩至2.91亿元

发表于 2019-08-30 09:45 字体  下一篇


(图片来源于网络)

  引言 8月29日,资本邦讯,君实生物(833330.OC)发布2019年半年度报告。


  报告显示,君实生物2019年上半年营收309,305,991.08元,同比增长15,414.86%;归属于挂牌公司股东的净利润为-290,935,752.71元,同比下降4.83%。


    报告期内,公司实现销售收入 30,930.60 万元,同比增长 15,414.86%,其中特瑞普利单抗销售收入占全部收入99.69%,药品销售已成为公司收 入的主要来源。在研发方面,报告期公司研发?#24230;?#32487;续保持高速增长,同比增幅达 69.32%,产品研发取得了一系列成果,公司自主研发、具有完全自主知识产权、全球首个治疗肿瘤重组人源化抗 BTLA肿克隆抗体注射液(TAB004/JS004)获得 FDA 药物临床试验批准;自主研发重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液(JS005)临床试验申请获得 NMPA 受理;公司与 Anwita 签署《许可协议》在大中华区(包括中国内地、台湾、澳门及香港)开发及商业化 IL-21 融?#31995;?#30333;(AWT008);公司从华奥泰处 受?#20882;?#29926;斯汀单?#32929;?#29289;类似药(HOT-1010)的现有研发成果并获得其后续技术支持。


(图片来源:君实生物2019年半年度报告)

  君实生物称,报告期内营收变动主要原因是特瑞普利单抗获批上市销售。报告期,公司已经建立起覆盖全国各主要大中城市的销售网络,在全体营销人员的努力下,实现特瑞普利单抗销售30,834.10万元,致使报告期营业收入大幅增长。


  君实生物主营单克隆抗体药物的研发与产业化业务,公司于2015年8月13日挂牌新三板。截至报告期末,公司目前正在或即将进行 11 项单药或联合关键注册临床,包括:二线鼻咽癌(二期单臂注册临床试验),二线尿路上皮癌(二期单臂注册临床试验),一线鼻咽癌(亚太多?#34892;模?#19968;线EGFR 无突变(野生型)非小细胞肺癌, EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌,肝细胞癌术后辅助治疗,晚期食管鳞癌,一线黑色素瘤,黏膜黑色素瘤,三阴乳腺癌,广泛期小细胞肺癌。为了探索更好的?#21697;ǎ?#20844;司正在和更多企业展开临床合作,探索更好的药物组合。报告期内,特瑞普利单抗与?#21019;?#33647;业股份有限公司的创新药 Vorolanib(CM082)联合用于既往未经治疗局部进展或转移性黏膜黑色素瘤获得 NMPA 临床试验批件,现已经进入关键临床。公司与苏州泽璟生物制药有限公司签署合作协议,双方在特瑞普利单抗与甲?#20132;?#37240;多纳菲尼(CM4307)联合用于治疗晚期肝细胞癌临床研究方面开?#36141;?#20316;;与江苏亚盛医药开发有限公司签署合作协议,双方在特瑞普利单抗与 IAP 抑制剂联合用药方面进行临床探索。


     其中,JS002 是国内首个被 NMPA 受理、首个获得临床批件的抗 PCSK9 单克隆抗体,用于治疗高脂血症。目前 JS002 在中国已完成健康志愿者 I 期临床研究,正在开展在高脂血症患者中进行的 II 期临床研究,同?#20445;?#27491;在启动在更广泛患者人群中的 III 期临床研究的筹备工作。根据已获得的临床研究数据,JS002 显示出良好的安全性?#28595;?#21463;性。研究过程中未报告任何严重不良事件或任何因不良事件导致的退出。与同靶点产品相比,未报告任何非预期不良事件。在降低 LDL-C 方面,JS002 显示出与同靶点产品可比的降脂幅度,以及更长的?#20013;?#26102;间。III 期临床研究将进一步验证已观察到的研究结果和趋势。JS002 有望成为疗效更稳定,安全性更好的单抗类降脂药物。

      UBP1211 是公司开发的第一个生物类似药产品,原研药物为阿达木单抗(修美乐),通过开展的 I期健康受试者的药代动力学研究和 III 期中重度类风湿关节炎患者中的?#34892;?#24615;研究,临床数据显示UBP1211 与原研药物修美乐药代动力学和?#34892;?#24615;均达?#38477;?#25928;,同时安全性相似,公司即将于近期递交注册申报。


     2019年7月25日,共青城君拓投资管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“共青城君拓?#20445;?#23558;其所持有的 6,913,000 股公司股份转让给公司控股股东、实际控制人之一熊俊,转让完成后共青城君拓不再持有公司股份,其与熊俊签署的《一致行动协议》自动终止。2019 年 7 月 26 日,熊俊与周玉清签署了《一致行动协议》,公司控股股东、实际控制人的一致行动人新增周玉清。截至本报告出具日,熊凤祥、熊俊父子?#33519;?#25345;有公司股份 128,312,968 股,占公司总股本(含内资股和 H 股)16.36%,合计控制的公司股东大会股份表决权比例为27.7%。


       君实生物特别指出,根据国家发展战略及科创板定位,结合公司自身情况及未来发展战略,公司第二届董事会第十二 次会议、第二届监事会第九次会议、2018 年年度股东大会、2019 年第一次内资股类别股东大会及 2019 年第一次 H 股类别股东大会审议通过《关于公司首次公开发行人民币普通股(A 股)股票并在科创板 上市方案的议案》,本次发行 A 股将进一步拓宽公司融资渠道,?#25216;?#36164;金主要用于创新药研发项目、 临港生产基地建设项目、偿?#25346;?#34892;贷款及补充流动资金。方案实施后将进一步提升公司治理,加快在研药物的产业化进程,对公司继续保持行业领先优势起?#20132;?#26497;作用。2019 年 4 月 25 日,公司向中国证券监督管理委员会上海证监局报送了科创板上市辅导备?#35206;?#26009;。辅导备?#30422;?#20917;已于 2019 年 5 月 5日在上海证监局网站公示,目前公司正在接受中国国际金融股份有限公司的上市辅导。


      君实生物坦言,生物医药行业的一个重要特征在于盈利周期较长,处于研发阶段的生物医药企业,盈利一般都需 要较长时间。公司作为一家创新型生物制药企业,正处于重要研发?#24230;?#26399;,随着研发管线扩大,以及 在研产品临床试验在国内外快速推进,研发?#24230;?#23558;?#20013;?#22823;幅增长。未来盈利取决于在研药物上市速度及上市后药品销售规模,而高昂的研发?#24230;搿?#33647;品推广成本及经营成本又进一步给盈利带来不确定性, 因此,公司存在近期不能盈利风险。

      (转载于 资本邦/五点)

?#22836;?#28909;线:85-10-58511234
?#22836;?#37038;箱:[email protected]
排列3玩法说明 U宝娱乐苹果 体育排列五走势图 广发彩群 六合彩网址 吉祥棋牌游戏 重庆时时彩平台 江苏时时彩11选5 福建快三走势图下载 中国铝业股票行情 山东快乐扑克3开奖查询